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| ▲QPS Holdings, LLC corporate headquarters in Delaware Technology Park in Newark, Delaware. This location is also the QPS Bioanalysis Laboratory Center of Excellence for small and large molecule drug development. (Photo: Business Wire) |
C3i Center Inc (C3i) announced it has received regulatory approval, in the form of a Drug Establishment License (DEL), to commercially produce cell therapies, making C3i the first CDMO in Canada to achieve this milestone.
The approval follows an inspection by the cell and gene therapy experts from Health Canada. The DEL approval recognizes C3i as having industry-leading expertise, regulatory know-how, and strong quality standards.
“The C3i team worked hard to meet the requirements of a DEL and are proud that we received approval from Health Canada to commercially manufacture cell therapies.” - Louisa Petropoulos, CEO of C3i. “We are excited to be the first CDMO in Canada to reach this milestone, and there is more to come. Our goal is to manufacture cell and gene therapies for the global market. We expect to have the European Medicines Agency (EMA) conduct their inspection later this fall.”
C3i supports its clients in process development, scale-up and manufacturing for phase 1 to phase 3 clinical trials, as well as commercial cell and gene-modified cell therapies. C3i continues to expand its capabilities to include the production of viral vectors, exosomes, and other autologous and allogeneic cellular therapies.
QPS, 새로운 글로벌 임상 연구 운영 리더십 발표
선도적인 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 QPS가 새로운 임상 연구 운영 리더십을 발표했다. 이 새로운 임상 리더십은 기존의 글로벌 의학 부문, 규제 부문, 데이터 서비스, 임상 운영 단위를 기존의 성공적인 QPS 제1상 임상에 맞출 것으로 기대된다. QPS는 빠르게 변화하는 글로벌 약물 개발 커뮤니티에서 강화된 글로벌 역량을 바탕으로 신속함, 유연함, 속도에 대한 필요를 충족시킬 수 있을 것이다.
QPS의 회장 겸 사장, 최고경영자인 벤자민 츠언(Benjamin Chien)은 “데렉 그라임스(Derek Grimes)를 QPS 글로벌 리더십 팀(QPS Global Leadership Team)에 추가한 것은 다양한 비즈니스와 협력하여 통합적인 맞춤형 임상 개발 프로그램을 제공하는 자사의 역량을 강화할 것이다. 이는 생물학 및 첨단 치료(Advanced Therapy) 프로그램, 가속화된 임상 시험에 대한 수요로 대표되는 미래에 대해 더 잘 대비하기 위함이다”고 말했다.
QPS의 총괄부사장이자 임상 연구부(Clinical Research) 글로벌 부장인 데렉 그라임스는 교육 기관은 물론 민간 기관을 두루 다니며 헬스케어 및 임상 연구 분야에서 26년의 리더십 경력을 쌓아온 베테랑 실무자이다. 그는 복잡한 헬스케어 및 임상 연구 기관의 발전에 중추적인 역할을 맡아왔으며, 교육 및 산업 기관의 수백 개의 임상 연구 프로그램을 이끌어왔다. 그라임스의 방대한 업계 경험과 기여는 그를 임상 연구 및 헬스케어 관리 분야에서 존경받는 리더로 만들었다. 최근 그라임스는 프론티지 라보라토리(Frontage Laboratories)의 임상 운영(Clinical Operations) 선임 부사장으로 근무하며 임상 서비스부(Clinical Services Division)의 운영을 이끌었다.
그라임스는 “팀에 들어가 시작을 앞두고 있어서 기쁘다. QPS의 통합 글로벌 CRO 서비스에는 커다란 잠재력이 있으며 여러 부서 간 리더십을 일치시킨 것은 고객에게 큰 이익이 될 것이다”고 말했다.
2022년 QPS는 완전한 글로벌 조직으로의 전환을 발표했으며, 이를 통해 전 세계에 전임상, 생분석, 임상시험 서비스를 유연하게 공급할 수 있게 됐다. 이와 동시에 QPS는 의학 부문과 규제 부문 부서를 공식화했으며, 이들 팀에 새로운 선임 리더들을 임명했다. 이렇게 구조를 강화함으로써 QPS의 각 팀은 현재 전 세계 모든 지역에 걸쳐 보다 긴밀히 협력할 수 있게 되었으며, 이는 QPS의 글로벌 고객에게 유익한 변화로 작용했다. 그라임을 조직에 추가한 QPS는 바이오텍(Biotech) 및 전 세계 제약회사 고객에게 보다 나은 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
파이낸셜경제 / 김예빈 기자 goinfomaker@gmail.com
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